ISO 13485 certificeret medicinsk udstyr PCBA -service
Tecoo er en ISO 13485 - certificeret, professionel medicinsk - Grad Printed Circuit Board Assembly (PCBA) Producent og tjenesteudbyder. Vi er specialiserede i at tilvejebringe høje - pålidelighed, fuld - proces PCBA -løsninger, fra prototype til masseproduktion, til globale producenter af medicinsk udstyr. Udnyttelse af vores strenge kvalitetsstyringssystem, et rent produktionsmiljø og en dybdegående forståelse af brancher forskrifter vi, at hvert kredsløbsudvalg opfylder de højeste medicinske applikationskrav til sikkerhed, effektivitet og sporbarhed.
- Hurtig levering
- Kvalitetssikring
- 24/7 kundeservice
Produkt introduktion
Vores kernestyrker og tjenester inkluderer:
1. ISO 13485-certificeret kvalitetssystem: Hele vores driftsproces overholder den internationale standardstyringssystem for medicinsk udstyr. Dette sikrer omfattende dokumentation, processtyring og kontinuerlige forbedringsmekanismer på alle faser, fra materiale sourcing og produktion til endelig inspektion, fuldt ud at opfylde globale markedsregistrering og revisionskrav.
2. Omfattende Regulatory Compliance Support: Vi er fortrolige med og overholder strengt FDA 21 CFR del 820, EU's medicinske enhedsregulering (MDR) og andre internationale standarder, såsom ISO 14971 risikostyring og IEC 60601-1 sikkerhedskrav. Vi leverer komplette sporbarhedsrapporter, herunder komponentsporbarhed, produktionsbatch -poster og testdata, der giver solid support til dit produkts overholdelsesregistrering.
3. slut - til - slutløsninger: tecoo tilbyder en - stoptjenesterinklusive:
- DFM (Design til fremstillingsevne) Analyse: Intervention i produktdesignfasen optimerer design til forbedring af pålidelighed og fremstilling.
- Præcision PCB -fremstilling og samling: Understøtter fremstilling af enkle til komplekse tavler, fra enkelt - lag til høj - Density Interconnect (HDI) tavler.
- Strenge test og validering: Vi tilbyder en række testopløsninger, herunder i - kredsløbstest (IKT), flyvende sonde -test, funktionel test (FCT) og Burn - i test, for at sikre fejlfri produktydelse.
- Case Assembly and System Integration: Vi leverer yderligere komplette maskinmonteringstjenester, hvilket sparer kunder til styringskædehåndtering.
Klik her tilFå et hurtigt tilbud!
Populære tags: ISO 13485 Certificeret medicinsk udstyr PCBA Service, Kina, fabrik, tilpasset, professionel
